Нов лек за жени в менопауза, страдащи от горещи вълни. Менопаузата представлява физиологичен етап от живота на жената и затова не трябва да се възприема като заболяване. Понякога обаче симптомите, които могат да бъдат предизвикани от спирането на производството на хормони от яйчниците, могат да бъдат важни и да доведат до значително влошаване на качеството на живот на жената.
Менопауза: колко дълго продължават горещите вълни?
Горещи вълни и изпотяване, често през нощта с появата на нарушения на съня, са най-честите симптоми (около 75% от жените страдат от тях) и не винаги отзвучават в краткосрочен план.Всъщност най-новите проучвания показват, че средната продължителност на тези симптоми е около 7 години. Освен това, тези нарушения могат да влошат други, които възникват след спиране на менструалния цикъл, като депресия или затруднено концентриране или пропуски в паметта.
Хормонозаместителната терапия не е за всеки
Досега най-ефективната терапия за разрешаване на тези заболявания беше хормонозаместителната терапия. Независимо дали е било със синтетични или биоидентични хормони, това винаги е бил най-добрият подход.
От години се оценяват рисковете, свързани с употребата на тази терапия, като повишения риск от тромбоза и сърдечно-съдови заболявания като цяло и преди всичко повишената честота на рак на гърдата при жени, които я използват.
Именно поради тази причина пациенти с предишни хормонално-чувствителни тумори или жени с предшестващи сърдечно-съдови рискови фактори не могат да приемат хормонална терапия.
Антидепресанти или билкови лекарства
При тези жени са използвани други лечения, като например тези, базирани на билкови лекарства или антидепресанти от класа на инхибиторите на обратното захващане на серотонина (SRRI), но тяхната ефикасност обикновено е по-ниска от тази на хормоналната терапия. Ето защо в продължение на години учените търсят лек, който може да бъде следван от жени, които не могат да понасят други терапии.
Прочетете всички статии на доктор Ди Пейс на iODonna.it
Новият лек за горещи вълни
Едва наскоро разбрахме патогенетичния механизъм на тези симптоми и едва сега Администрацията по храните и лекарствата одобри ново нехормонално лекарство.
Fezolinetant, произведен от Astellas Pharma, е първото лекарство, което блокира неврокининовите K3 рецептори в мозъка, които играят роля в регулирането на телесната температура като функция на нивата на естроген и представлява алтернатива на традиционните хормонални терапии за справяне с горещи вълни .
Изследването на новото лекарство
Проучването, което доведе до одобрението, току-що беше публикувано в Lancet (SKYLIGHT 1) и включва около 500 жени, разделени на три групи, сравняващи ефикасността по отношение на симптомите в три групи жени, две на лечение с Fezolinetant и др. дозировка от 30 и 45 mg или плацебо. В групата на лечение имаше статистически значима разлика в намаляването на броя и интензивността на горещите вълни както на 12 седмици, така и след 40, като по този начин остават ефективни във времето.
Какви странични ефекти?
Страничните ефекти от новото лечение са малко, само в малък брой случаи преходно повишаване на чернодробните трансаминази.
Новостта е от особено значение, особено за всички онези жени, които имат противопоказания за употребата на хормонална заместителна терапия и които до момента са търпели тези симптоми, без да могат да имат ефективна и безопасна терапия, която да разреши ги.
Le Fonti
Фезолинетант за лечение на умерени до тежки вазомоторни симптоми, свързани с менопаузата (SKYLIGHT 1): фаза 3 рандомизирано контролирано проучване-
Samuel Lederman - Lancet април 2023 г.
Коя е доктор Рафаела Ди Паче
Завършила медицина и хирургия - Факултет на Милано, тя специализира акушерство и гинекология в клиниката Mangiagalli в Милано, където също така получава докторската си степен по патофизиология на менопаузата. Клиничен сексолог, работил 16 години в Отделението по превантивна гинекология на Европейския институт по онкология.
В момента работи в Humanitas San PIOX, където също така заема позицията на ръководител на клиниката Vulvodynia и е медицински директор на Rapha studio, Мултиспециализиран център за уелнес на жените.
