В климат на несигурност относно динамиката на заразяването и разпространението на коронавируса имаше тестово състезание. Компаниите, правителствата и заинтересованите граждани прибягват до голямо разнообразие от анализи, но не само че няма пълна яснота относно правилното функциониране на тестовете, много пъти резултатите също са грешни.
Според съобщенията на Ройтерс в рамките на няколко месеца тестовото производство и потребление се е умножило. В резултат на това се е увеличил рискът от опасни и неоторизирани решения. „Все още има много объркване по отношение на тестовете за диагностика на COVID-19, особено след появата на серологичните тестове. Важно е да се изяснят и повторят някои моменти ", предупреждава Паоло Бонфанти, доцент по инфекциозни болести в Университета на Милано в Бикока по инфекциозни болести, ASST от Монца, болница Сан Херардо.
Сделка за милиард евро
За да имат информация за здравословното си състояние по отношение на Covid-19, много хора са готови да го направят плащат големи суми, за да се подложат на тестове, въпреки предупрежденията на компетентните органи: в някои частни клиники в Европа направете серологично изследване или тампон може да струва до над 150 евро. Потенциално печеливш бизнес: тестването на около 450 милиона души в Европейския съюз би донесло милиарди евро.
Пазете се от фалшиви тестове
От източници на Ройтерс изглежда, че Администрацията по храните и лекарствата има оттегли дузина тестове от продажба в Испания и Швецияи поне девет от тях вече не могат да се продават в Съединените щати. Говорител на Европейската комисия заяви, че "в момента се обмисля най-добрият начин за продължаване, като се оценяват редица различни инструменти, налични заедно с държавите-членки, за да се види кое действие е най-подходящо".
Необходими са правила за стандартизиране на тестовете
Съгласно действащите разпоредби, т.е. комплектите могат да носят маркировка CE, независимо от тяхната точност. От миналия април броят на комплектите с антитела с маркировка CE се е увеличил с 200%, според списък, съставен от Европейската комисия. Предвид нарастването на исканията, включително i комплекти за закупуване онлайн и „направете у дома“, европейските власти застават чрез разработване на регламент за стандартизиране на тестовете и преди всичко на техните резултати, много често неточни, непоследователен и противоречив. Освен че идентифицират компании, които правят неверни твърдения, три източника, запознати с плановете, казаха пред Ройтерс.
Серологични тестове, обяснени от експерта
«Серологични тестове те са полезен инструмент за изчислява разпространението на инфекцията сред населението (тече проучване, популяризирано от Министерството на здравеопазването върху 150 000 италианци), но те не са индикация за протичаща инфекция ", обяснява професор Бонфанти.
"Тоест, в момента те не могат да заменят молекулярния тест, основан на идентифициране на вирусна РНК от назофарингеални тампони, които остават тест за избор за диагностика", продължава експертът.
Какво „казва“ серологичният тест
"Тест положителен серологичен показва дали човекът е бил заразен от ТОРС-CoV-2но не означава непременно дали антителата неутрализират, дали човек е защитен и за колко време и дали човекът е излекуван. Всъщност в такива случаи също се препоръчва да се подложите на молекулярен тест », препоръчва Bonfanti.
Фалшиви позитиви и негативи
«Друг проблем със серологичните тестове (особено за така наречените бързи тестове) е, че много от тях те нямат достатъчна точност, тоест те могат да произвеждат фалшиво положителни или фалшиво отрицателни резултати, създаващи фалшиви очаквания o влияят върху мерките за предотвратяване и контрол на инфекцията “, уточнява експертът.
Тампони и серологични тестове: как да разбера дали са валидни?
"В момента i тампоните се извършват в Италия само от акредитирани центрове от регионалните здравни служби и следователно те са надеждни, дори като всички тестове да имат вътрешни ограничения за метода. Колкото до серологични тестове, Министерството на здравеопазването препоръчва използването на тестове, които имат a специфичност не по-малко от 95% и чувствителност не по-малка от 90%, за да се намали броят на фалшиво положителните и фалшиво отрицателните резултати. Под тези прагове надеждността на получения резултат не е адекватна към целите, за които се извършват тестовете », заключава професор Бонфанти.
Имаме нужда от предпазливост
„Извън програмите за скрининг, предвидени от националната и регионалната здравна система, се изисква голямо внимание при извършването на серологични изследвания и да получите адекватна информация за това кои имат адекватна чувствителност и специфичност, за да направят резултатите от теста надеждни»Обяснява Бонфанти.
